CPRS: Ang Pasaporte para sa Mga Kosmetiko na Pagpasok sa EU

CPRS: Ang Pasaporte para sa Mga Kosmetiko na Pagpasok sa EU

Bago pumasok sa merkado ng EU, ang mga pampaganda ay dapat kumuha ng aUlat sa Kaligtasan ng Produktong Kosmetiko (CPSR).

Dahil ang buong pagpapatupad ng EU Cosmetics Regulation (EC) No 1223/2009 (mula rito ay tinutukoy bilang "Cosmetics Regulation") noong 2013, ang lahat ng mga produktong kosmetiko ay dapat sumailalim sa pagtatasa ng kaligtasan at magsumite ngCPSR bago pumasok sa merkado ng EU.

Ano ang CPSR?

CPSR ay kumakatawan saUlat sa Kaligtasan ng Produktong Kosmetiko. Ang anumang produktong kosmetiko na ibinebenta sa EU ay dapat sumunod sa mga kinakailangan ng Regulasyon ng Kosmetiko, isa na rito ay ang pagsusumite ng isang CPSR.

ACPSR ay isang independiyenteng pagtatasa sa kaligtasan ng kosmetiko. Bago pumasok sa merkado ng EU, dapat suriin ang mga kosmetiko upang matiyak na ligtas ang mga ito sa ilalim ng normal at makatwirang nakikinita na mga kondisyon ng paggamit at sumunod sa Regulasyon ng Kosmetiko. Ang isang kumpletong CPSR ay nahahati sa dalawang pangunahing bahagi:

Bahagi 1: Impormasyon sa Kaligtasan ng Produktong Kosmetiko
Nagbibigay ng data na kinakailangan para sa pagtatasa ng kaligtasan, na binubuo ng sumusunod na 10 seksyon:

1. Dami at husay na komposisyon ng produktong kosmetiko

2. Mga katangiang pisikal/kemikal at katatagan

3. Microbiological na kalidad

4. Impormasyon sa mga dumi, bakas, at mga materyales sa packaging

5. Normal at makatwirang mahulaan na paggamit

6. Exposure sa produktong kosmetiko

7. Pagkakalantad sa mga sangkap

8. Toxicological profile ng mga sangkap

9. Hindi kanais-nais na mga epekto at malubhang hindi kanais-nais na epekto

10. Impormasyon sa produktong kosmetiko

Bahagi 2: Pagtatasa sa Kaligtasan ng Produktong Kosmetiko
Ang opinyon ng tagasuri ng kaligtasan sa kaligtasan ng produkto, na binubuo ng mga sumusunod4 mga seksyon:

1. Konklusyon ng pagtatasa

2. Pag-label ng mga babala at tagubilin para sa paggamit

3. Pangangatwiran

4. Mga kwalipikasyon at pag-apruba ng Assessor

Mga Kinakailangang Materyales para sa CPSR

Dahil sa mahigpit na mga kinakailangan sa data at kumplikadong mga item sa pagsubok, ang mga sumusunod na tumpak at kumpletong materyales ay dapat isumite upang mag-compile ng isang CPSR:

lApplication form na naglalaman ng pangalan ng produkto at paglalarawan (hal., pisikal na estado, kulay, nilalayon na paggamit)

lListahan ng sangkap, kabilang ang mga numero ng CAS, porsyento, at ang nilalayon na paggana ng bawat sangkap

lMga Safety Data Sheet (SDS) para sa lahat ng sangkap

lMga Sertipiko ng Pagsusuri (CoA) o sheet ng detalye

lMga ulat sa pagsubok ng 26-allergen fragrance at mga sertipiko ng IFRA (International Fragrance Association)

lUlat ng pagsubok sa kalidad ng microbiological para sa tapos na produkto

lPreservative efficacy (challenge) test report

lUlat sa pagsubok ng katatagan para sa tapos na produkto

lUlat sa pagsubok sa compatibility ng packaging, mga detalye ng materyal sa panloob na packaging, at ulat sa pagsubok ng mabibigat na metal para sa packaging

lUlat sa pagsubok ng mabibigat na metal para sa tapos na produkto (pormulasyon), kabilang ang lead, arsenic, mercury, antimony, cadmium, at nickel

lPanganib na pagsubok sa sangkap para sa tapos na produkto (pagbabalangkas)

lMga larawan ng produkto at likhang sining ng panghuling label

lSertipiko o ulat ng pag-audit ng Good Manufacturing Practice (GMP).

lDeklarasyon ng kawalan ng mga nanomaterial (kung naaangkop)

Kung ang lahat ng materyal sa itaas ay available na may wastong data, maaari silang isumite sa isang awtoritatibong kumpanya sa pag-audit (tulad ngSGS oIntertek) upang isagawa ang pagtatasa sa kaligtasan ng kosmetiko at ilabas ang pangwakasCPSR. Kung hindi available o hindi kumpleto ang nauugnay na data, kailangang magsagawa ng kinakailangang pagsubok upang makapagbigay ng sumusuportang data.

Kinakailangan ang Mga Mandatoryong Pagsusulit upang Kumpletuhin ang CPSR

Dalawang pangunahing pagsubok ang dapat makumpleto:

1,Stability o Accelerated Aging Test
Nagpapakita na ang produkto at ang packaging nito ay nagpapanatili ng kalidad na lampas sa nakasaad na shelf life. Ginagaya ng pagsubok na ito ang iba't ibang kundisyon ng imbakan, mga sitwasyon sa transportasyon, at paggamit. Sa ilalim ng EU Cosmetics Regulation, ito ay karaniwang nangangailangantatlong buwan upang makumpleto.

2,Pagsubok sa Hamong Pang-imbak
Ang mga preservative ay ginagamit upang pigilan ang paglaki ng microbial sa mga pampaganda. Ang pagsubok na pagsubok ay nagpapatunay sa kakayahan ng preservative na mapanatili ang pagiging epektibo at katatagan ng produkto. Ito ay isang ipinag-uutos na kinakailangan sa ilalim ng EU Cosmetics Regulation at karaniwang tumatagalisang buwan upang makumpleto.